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● 方法

这项多中心、开放标签、随机试验计划纳入160例非透析依赖CKD（NDD-CKD）患者，既往使用rHuEPO或HIF-PHI≥2周，筛选时Hb≥70且<110 g/L。受试者按1:1随机接受每月一次皮下注射培莫沙肽：0.04 mg/kg（标准组）或按体重分层剂量，≤60 kg为2.0 mg，>60 kg为3.2 mg（优化组）。主要终点为24周时Hb变化。该中期分析旨在比较两种初始给药方案的早期疗效。截至数据截止，全分析集（FAS）纳入34例受试者：标准组19例，优化组15例。基线平均Hb为98.1 g/L，41.2%使用rHuEPO，58.8%使用HIF-PHI。

● 结果（转换为培莫沙肽后）：

● 结论

这项12周中期分析表明转换为每月一次培莫沙肽可有效改善既往接受rHuEPO或HIF-PHI治疗的NDD-CKD患者的Hb水平。基于初步数据，优化后的体重分层方案显示出持续应答，支持在当前研究中对其进一步探索。

● 方法

研究结果这项中期分析纳入已完成24周随访的75例肾性贫血透析患者（ChiCTR2400093814），平均年龄53.0岁，男性占54.7%。52.0%接受血液透析，46.7%接受腹膜透析。此外，92.0%有肾性贫血既往治疗史。平均基线Hb为89.8 g/L。

● 结果

● 结论

启动培莫沙肽与Hb进行性升高及随时间累积的靶目标达标相关，包括有肾性贫血既往治疗史的患者。尽管样本量有限，这些发现展示了启动培莫沙肽后Hb变化的时间模式。

● 方法

该研究用腺嘌呤诱导CKD大鼠并给予培莫沙肽，检测肾脏与肝脏病理、血液学、铁代谢及CKD-MBD指标，并行肝脏单细胞RNA测序和体内外验证。

● 结果

● 结论

CKD中炎性Kupffer细胞通过旁分泌激活LSEC过量分泌BMP6，诱导铁调素升高；培莫沙肽靶向LSEC抑制BMP6-Smad-hepcidin通路，从而改善铁代谢紊乱和贫血，揭示了其治疗CKD相关并发症的新型肝脏机制。

● 方法

这项探索性研究计划入组96例基线Hb为80–120 g/L的DD-CKD患者。根据随机化前每周罗沙司他剂量，患者被分配至低剂量组（≤210 mg）或高剂量组（>210 mg且≤360 mg）。每组进一步按1:1随机接受不同培莫沙肽初始治疗剂量：低剂量组为2 mg vs. 4 mg，高剂量组为4 mg vs. 6 mg。培莫沙肽皮下注射，每4周一次，共12周，随访16周。主要终点为Hb水平从基线至第12–16周平均值的改变。截至数据截止时，24例患者纳入全分析集。基线特征均衡：平均年龄为51.6岁，男性占66.7%，87.5%的患者为CKD 5期，70.8%的患者接受血液透析，平均基线Hb水平为104.7±10.9 g/L。

● 结果

Hb水平从基线至第12–16周平均值的总体变化为0.56±13.73 g/L。低剂量组Hb水平变化为-1.64±11.25 g/L（2 mg：-7.70±7.84 g/L；4 mg：3.42±11.69 g/L；最小二乘均值[LSMEAN]差异：11.23，95% CI：-5.03至27.49，P=0.147）。高剂量组Hb水平变化为2.42±15.73 g/L（4 mg：0.31±12.41 g/L；6 mg：5.80±21.20 g/L；LSMEAN差异：5.82，95% CI：-16.85至28.49，P=0.576）。各组内不同初始剂量之间未观察到显著差异。

● 结论

本中期分析提示，从罗沙司他转换为每月一次培莫沙肽可有效维持DD-CKD患者的Hb水平。